Déploiement d’une solution anti mix up chez GSK Biologicals


Partenaire :
GSK Biologicals
Projet
Industrie:
Pharmaceutique
Application :
Solution Anti-Mix up
Chiffre:
Fournit environ 25 % des vaccins présents à travers le monde. Plus de 1,25 milliard de doses de vaccins dans 165 pays développés ou en voie de développement.
Pays :
Belgique - Wavre
Collaborateur :
8.000+ sur 3 continents
Technologies :

Marquage Datamatrix

Caméra Vision Siemens

Lecteur portable HawkEye

Pannel PC Siemens

Applicatif soft RFIDEA

Website :


Situation client et challenge

  • opérations de chargement - autoclavage - déchargement de différents batchs et sous-batchs de seringues sur des peignes (inox et/ou polycarbonate)
  • plusieurs batchs et sous-batchs sont traités en même temps créant ainsi un risque de mix up
  • nécessité d'associer chaque peigne au batch et sous batch qu'il contient
  • environnement « GAMP critical »


Solution

  • Les discussions préalables entre GSK Bio et RFIDEA ont permis d'identifier que dans ce cas, une solution RFID aurait pu être mise en place mais n'aurait pas été pertinente d'un point de vue financier. En effet, le fait que certains peignes soient en inox ainsi que le passage à l'autoclave impliquait un packaging couteux des tags RFID
  • RFIDEA a donc suggéré un marquage par datamatrix de chacun des peignes. Chaque peigne se voyant ainsi attribué un identifiant unique
  • Utilisation de caméras fixes et de lecteurs portables pour la capture de l'identifiant unique de chaque peigne
qrcode
  • Développement par RFIDEA de l'application informatique permettant la gestion du matériel de lecture, l'association entre les numéros de batchs / sous batchs et l'identifiant du peigne ainsi que la vérification anti mix up
  • La validation et la documentation complète de la solution globale, sur base des recommandations du guide GAMP IV, catégorie 5 et CFR 21, part 11

 

GSK

 

GSK



Bénéfices

  • Identification unique de chaque peigne
  • Association peigne/produit entièrement automatisée
  • Vérification anti mix-up automatique à chaque étape du processus
  • Plus grande aptitude à se confondre au cadre réglementaire en vigueur
  • Optimisation des opérations de remplacement et de maintenance du matériel
  • Parfaite conformité aux règles de bonnes pratiques en vigueur dans le secteur

Hardware :

Marquage laser datamatrix

Caméra Vison Siemens VS130

Lecteur portable HawkEye / Siemens

Pannel PC industriel Siemens


Software :

Application Anti Mix Up RFIDEA

 

Intégration :

RFIDEA