Business Case

• Baxter R&D Europe          Version PDF

 

Automatisation de la traçabilité des échantillons au Centre européen de R&D de BAXTER DEPLOIEMENT + VALIDATION GAMP catégorie 5

Partenaire :	Baxter R&D Europe	Application	Traçabilité d'échantillons
Industrie:	Pharmaceutique	Pays :	Belgique
Chiffre d'affaire:	6,8 milliards EUR	Technologies :	Tags HF + code barres lecteurs fixes TAGSYS lecteurs mobiles PSION tunnel de lecture RFIDEA logiciel de gestion RFIDEA
Collaborateur :	46.500+
Website :	www.baxter.com

 

Situation client et challenge :

• BAXTER R&D EUROPE : environ 160.000 échantillons répartis dans 15.000 boîtes sur 1.000 localisations. Ces échantillons (poches et autres) sont réceptionnés, puis stockés dans différentes chambres climatiques permettant de simuler leur vieillissement;
• Chaque semaine, environ 1.500 échantillons sont sortis des stocks et préparés pour subir des tests de stabilité en laboratoire. En fin de cycle, les échantillons sont détruits;
• Les équipes de BAXTER doivent connaître à tout moment l’évolution du nombre d’échantillons dans les différentes zones de stockage, ainsi que le nombre d’échantillons en cours d’analyse et leur statut;
• Avant l’intervention de RFIDEA, ces opérations étaient longues et fastidieuses. Elles impliquaient également un important risque d’erreurs humaines. De ce fait, les capacités d’utilisation de l’information récoltée étaient limitées;
• Environnement « GAMP critical ».

Solution

 

Audit préliminaire réalisé par RFIDEA afin d'analyser tous les paramètres (environnementaux, technologiques, sécuritaires, humains, process, etc.) liés à l'application; permettant ainsi d'identifier la solution technique offrant le meilleur retour sur investissement; Déploiement d'une solution basée sur une méthode d'identification mixte faisant appel aussi bien au code à barres, qu'à la technologie RFID (HF);

Mise en place du Samples Indentification Management System (SIMS) de RFIDEA reposant sur une architecture IT clients-serveur permettant la consultation et le partage des données échantillons, depuis et entre les zones « office », « réception », « stockage » et « labo » avec identification sécurisée;

• Utilisation de lecteurs mobiles (supportant conjointement l’identification code à barres et RFID HF) et d’un tunnel de lecture en zone d’analyse pour la réception des échantillons;
• Utilisation de lecteurs fixes connectés au réseau en Wi-Fi et en Ethernet pour la vérification des séquences de lecture, la sélection d’action et le contrôle d’erreurs;
• Validation et documentation complète de la solution globale sur base des recommandations du guide GAMP IV, catégorie 5 et CFR21, part11.

Bénéfices

• Economie de 1 jour homme / semaine grâce à l’automatisation de la procédure de double check;
• Développement de nouvelles capacités d’analyse;
• Optimisation de la capacité de traitement annuelle des échantillons, avec les mêmes équipes en place;
• Réduction du nombre d’erreurs;
• Automatisation des procédures administratives, dématérialisation;
• Vérification automatique des stocks;
• Sécurité accrue;
• Parfaite conformité aux règles de bonnes pratiques en vigueur dans le secteur.